infliximab

Hva er infliximab?

Infliximab er et monoklonalt antistoff. Det er et veldig potent medikament som undertrykker immunforsvaret og er betennelsesdempende.

Det brukes mot forskjellige revmatiske sykdommer, kroniske inflammatoriske tarmsykdommer og hudsykdommen psoriasis. Det kan bare administreres som en intravenøs infusjon, og det er grunnen til at infliximab må administreres på dagklinikker eller på innlagte pasienter. Infliximab er godkjent i EU under handelsnavnet Remicade® siden 1999. Infliximab dekkes av helseforsikringsselskaper hvis indikasjonen for terapi med infliximab er gitt.

Hva er egentlig biologikk?

Biologi er medisiner som ligner veldig på kroppens egne naturlige strukturer. Dette gjør at de kan gripe veldig effektivt og målrettet inn i immunsystemets prosesser og dermed bekjempe sykdommer.

Av denne grunn blir de også kalt "biologiske medisiner", begrepet "biologics" er avledet av det engelske ordet "biologiske". De fleste biologer er ment å etterligne visse proteinstrukturer. Disse kalles antistoffer. Infliximab er for eksempel et monoklonalt antistoff mot tumor nekrose faktor-alfa, en viktig formidler i immunsystemet.

Under hvilke handelsnavn er det infliximab på markedet i Tyskland?

Det første Infliximab-preparatet ble tilbudt på markedet i Tyskland under handelsnavnet Remicade®.

I mange år var dette preparatet fra MSD det eneste som var tilgjengelig. En biosimilar ble først godkjent i Tyskland i 2013. Biosimilars er copycat-produkter som bare kan produseres og selges når patentet på det originale produktet er utløpt. Infliximab kom til apotek i 2013 under to andre handelsnavn: Inflectra® fra Hospira og Remsima® fra legemiddelfirmaet Celltrion. De har samme effekt som den originale Remicade®. I 2016 ble en annen biosimilar utgitt for det tyske markedet. Selskapet Samsung Bioepis selger det under handelsnavnet Flixabi®. Det er sannsynlig at andre farmasøytiske selskaper også vil utvikle infliximab biosimilars.

Indikasjoner for infliximab

Indikasjoner er årsaker til bruk av et medikament. Infliximab er en immunsuppressiv, så demper immunforsvaret. Det kan derfor brukes til forskjellige inflammatoriske sykdommer.

I Tyskland representerer revmatoid artritt, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt en indikasjon fra den revmatiske gruppen av former.Den brukes også ved kroniske inflammatoriske tarmsykdommer som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Endelig er psoriasis også en indikasjon for terapi med infliximab.

Les mer om emnet her:

• immunsuppressive
• Terapi av Crohns sykdom

Infliximab ved Crohns sykdom

Det første bruksområdet for infliximab var Crohns sykdom, og stoffet er fortsatt godkjent som terapi for denne kroniske inflammatoriske tarmsykdommen.

Imidlertid er terapikonseptet for Crohns sykdom strukturert som en stige. Så du starter med grunnleggende terapeutiske midler som er mer tålelige og har færre bivirkninger. Disse inkluderer for eksempel lokaltvirkende glukokortikoider. Hvis disse ikke lenger fungerer, eller hvis et akutt angrep oppstår, passeres neste stadium av terapien. Bare nederst på denne stigen er immunsuppressiva som infliximab. Det brukes også spesielt hos unge pasienter, som vanligvis tåler en så sterk hemming av immunforsvaret litt bedre enn eldre mennesker.

Denne artikkelen kan også interessere deg: Terapi av Crohns sykdom

Infliximab for ulcerøs kolitt

Infliximab brukes også ved ulcerøs kolitt. Indikasjoner for bruk er moderat til alvorlig tilbakefall hos voksne, og det brukes svært sjelden hos barn.

Det kan også gis hvis ingen andre medisiner behandles, terapi med glukokortikoider eller andre immunsuppressiva har vært mislykket, eller det er kontraindikasjoner for andre terapeutiske tiltak. Disse inkluderer allergier eller bivirkninger som kan ha negativ innvirkning på resten av pasientens helse.

Mer informasjon finner du her: Terapi med ulcerøs kolitt

Hvordan fungerer infliximab?

Infliximab er et monoklonalt antistoff som er produsert ved hjelp av bioteknologi. Monoklonalt betyr at alle antistoffer i preparatet er nøyaktig de samme, ettersom de ble syntetisert av en og samme celle. Som et resultat har infliximab en veldig høy affinitet for sin målstruktur, det menneskelige, dvs. Tumornekrose faktor-alfa. Tumor nekrose faktor alfa er en betennelsesformidler i immunsystemet. Dette betyr at det utløser og støtter forskjellige prosesser i kroppen som forårsaker betennelsesreaksjoner. Vanligvis hjelper det immunforsvaret å holde kroppen frisk. Imidlertid kan det skje at tumor nekrose faktor-alfa er rettet mot kroppens egne celler og komponenter. Hvorfor han gjør akkurat dette er ennå ikke helt forstått.

Denne prosessen der kroppen angriper seg selv er også kjent som en autoimmun sykdom. Slike autoimmune sykdommer inkluderer f.eks. Revmatiske sykdommer og Crohns sykdom. Infliximab er spesialdesignet for å gjøre det Tumor nekrose faktor kan avskjære og dermed gjøre ufarlig. Resultatet er at den ikke lenger kan angripe sin egen kropp. Imidlertid, som nevnt, Tumornekrose faktor-alfa men også nyttige funksjoner som også går tapt hvis det blir ødelagt av infliximab. Hele, noen ganger nyttige, immunsystemet blir hemmet, og det er grunnen til at infliximab også blir referert til som et immunsuppressant, dvs. immunsystemundertrykkende middel.

Denne artikkelen kan også interessere deg: Hva er en autoimmun sykdom?

Bivirkninger av infliximab

Bivirkninger oppstår i tillegg til den faktiske ønskede effekten av et medikament og kan ha skadelige konsekvenser for kroppen. Infliximab er et veldig kraftig medikament som har en enorm innvirkning på immunforsvaret. Det har derfor mange bivirkninger. Svært ofte kan virusinfeksjoner som øvre luftveier og nese, hodepine og smerter oppstå når infusjonen er gitt. Begrepet "veldig vanlig" er presist definert og betyr at mer enn én av ti personer har denne bivirkningen.

Vanlige bivirkninger, rapportert av mer enn én av 100 personer, er bakterielle infeksjoner, endringer i blodsammensetning, allergiske reaksjoner i luftveiene, depresjon, søvnløshet, svimmelhet, tap av følelse, hjertebank, racing hjerte eller konjunktivitt. Noen ganger forekommer soppinfeksjoner, systemiske allergiske reaksjoner, forvirring, nervøsitet, anfall, øyelokkødem og hjertearytmier. Per definisjon hos en av 1000 pasienter.

Meningitt, anemi, anafylaktiske reaksjoner, midlertidig tap av synet eller cyanose er beskrevet sjelden til svært sjelden (en av 10 000).

Infliximab interaksjoner

Interaksjoner mellom infliximab og andre medisiner som tas samtidig, er mulig. Selv om det ikke har vært mange studier på interaksjoner med infliximab, anbefales det at visse aspekter vurderes når du bruker den.

Infliximab bør ikke tas sammen med medisiner som har en lignende effekt, da de gjensidig kan intensivere effekten og alvorlige infeksjoner kan oppstå. Levende vaksiner skal ikke administreres under behandlingsvarigheten, da de legger mye belastning på immunforsvaret, og dette er allerede svekket på grunn av immunsuppresjonen.

Når bør ikke infliximab gis?

Det er en rekke kontraindikasjoner som infliximab ikke bør gis. Generelt bør forsiktighet utvises hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på infliximab eller et lignende immunsuppressivt middel. I dette tilfellet er det en betydelig økt sannsynlighet for en andre, mer alvorlig allergisk reaksjon.

Infliximab skal ikke gis til pasienter som har hatt eller for øyeblikket har tuberkulose. Det samme gjelder andre alvorlige eller akutte infeksjoner. Et annet kontra-tegn er tilstedeværelsen av moderat til alvorlig hjertesvikt.

Hvordan doseres infliximab?

Generelt kan det ikke gis presis informasjon om doseringen. Det avhenger veldig av den underliggende sykdommen, sykdomsomfanget og pasientens alder. Hos barn beregnes dosen strengt i henhold til kroppsvekt. Infliximab gis med intervaller. Det betyr at den ikke administreres daglig. Det gis vanligvis to ganger over en kort periode i begynnelsen av behandlingen, hvoretter intervallet mellom dosene forlenges til fire til seks uker. Dette er mulig fordi infliximab har en veldig lang varighet av virkningen.

Hvorfor er kostnadene for infliximab så høye?

Kostnadene for infliximab er så høye fordi det å utvikle stoffet brukte mye ressurser og tok lang tid. I tillegg, som det er nå, var det en ekstremt kompleks produksjonsprosess. Siden infliximab er et meget spesifikt og veldig effektivt medikament, kan det skades mye skade hvis det ikke er produsert, lagret og behandlet ekstremt riktig. Dette er alle faktorer som øker kostnadene. Før biosimilærene, copycat-produktene, ble lansert på markedet, var stoffet enda dyrere fordi det var patentert og ikke kunne produseres av noe annet selskap. Som et resultat var det ingen konkurranse som kunne ha redusert utviklingskostnadene.

Hvilke alternativer er det for å få infliximab?

I tillegg til infliximab, er det andre alfahemmere for tumor nekrose faktor som kan brukes avhengig av den underliggende sykdommen og den nåværende helsesituasjonen.

Et alternativ er antistoffet adalimumab, som markedsføres under handelsnavnet Humira®. Det finnes også medisinene certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) og golilumab (Simponi®). De er alle monoklonale antistoffer som undertrykker immunforsvaret. Imidlertid er de delvis forskjellige i form av administrering, måten de administreres på, doseringen og i deres nøyaktige kjemiske egenskaper. Noen blir for eksempel i blodet litt lenger enn andre. Men fordi de har samme effekt, har de også lignende bivirkninger, kontraindikasjoner og indikasjoner.

Inliximab og alkohol - er de kompatible?

Det er ingen eksplisitte anbefalinger for om alkohol bør unngås under behandling med infliximab. Generelt anbefales det alltid å drikke så lite alkohol som mulig når du tar medisiner. Alkohol svekker menneskekroppen, stresser leveren og fører til endringer i tenkning og oppfatning. Infliximab i seg selv kan forårsake slike symptomer som en bivirkning. Derfor bør disse to stoffene bare tas sammen med forsiktighet.

Kan det tas under graviditet og amming?

Det er ikke mulig å ta infliximab under graviditet eller mens du ammer. Det er ingen klare studier som viser at infliximab ville skade gravide eller babyene deres. Imidlertid er det noen indikasjoner og generelle biologiske prosesser som antyder at den aktive ingrediensen kan komme inn i barnets sirkulasjon og forårsake skade der. Seks måneder etter at moren hadde tatt stoffet, ble infliximab funnet i barnets blod. Det er fremdeles uklart hvilke helsemessige konsekvenser dette kan ha for barnet.

Kan jeg ta infliximab og p-piller samtidig?

Infliximab og pillen kan tas sammen. Pillen fungerer vanligvis til tross for det sterke immunsuppressive medikamentet. Hvis andre glukokortikoider eller immunsuppressiva ble brukt før behandling med infliximab, må det imidlertid kontrolleres nøye om prevensjon med p-piller fremdeles er mulig. For å gjøre dette anbefales det å konsultere den behandlende legen eller en gynekolog.